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西安华体汇全站许可证办理

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华体汇全站经营许可证是什么?

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华体汇全站:华体汇全站经营许可证是什么?

华体汇全站: 发布日期:2022-09-15 作者:华体汇全站经营许可证 点击:

华体汇全站经营许可证是经营华体汇全站(单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件)所需要的证件,是华体汇全站经营企业必须具备的证件,开办第二类华体汇全站经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类华体汇全站经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《华体汇全站经营企业许可证》。华体汇全站经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《华体汇全站经营企业许可证》有效期为5年。

华体汇全站,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

华体汇全站分类

医院里有华体汇全站分为:诊断性的、治疗性的两大类:

诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等;

治疗性的包括:普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等);

其他类:微波、高压氧、隐形眼镜等。

医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求。

按三类分:

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的华体汇全站。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的华体汇全站。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的华体汇全站。


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